一、招生專業(yè)(代碼)
學(xué)科:藥學(xué)(1007 )
專業(yè):藥事管理(1007Z1),包含以下四個(gè)研究方向1.藥物研發(fā)管理;2.藥品注冊(cè)管理;3.臨床研究管理;4.藥品制造管理
二、招生對(duì)象與條件
1.招收對(duì)象應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)的大學(xué)本科及以上學(xué)歷,三年以上工作經(jīng)歷,對(duì)藥物研發(fā)管理、注冊(cè)管理、生產(chǎn)管理等有較強(qiáng)興趣或有志于從事藥物研發(fā)管理、注冊(cè)管理、生產(chǎn)管理工作,且具有以下條件之一:
1) 醫(yī)藥研究、開發(fā)、注冊(cè)和生產(chǎn)領(lǐng)域中的中高層管理人員
2) 醫(yī)藥領(lǐng)域項(xiàng)目管理和商務(wù)拓展相關(guān)人員
3) 藥品監(jiān)管和審評(píng)機(jī)構(gòu)相關(guān)管理人員
4) 醫(yī)藥健康投資界的投資人和分析師
5) 有一定藥品研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)或管理經(jīng)驗(yàn)
2.申請(qǐng)人員應(yīng)具備較高的英語(yǔ)水平,以便后期能夠順利通過(guò)外國(guó)語(yǔ)水平全國(guó)統(tǒng)考。
三、報(bào)名方式
1、申報(bào)人需通過(guò)網(wǎng)上信息提交、資格審核和現(xiàn)場(chǎng)信息采集確認(rèn)環(huán)節(jié)(參考鄭州大學(xué)研究生通知)。
2、資格審核和現(xiàn)場(chǎng)信息采集確認(rèn)
我院在現(xiàn)場(chǎng)信息采集確認(rèn)的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行資格審核。
現(xiàn)場(chǎng)信息采集確認(rèn)時(shí)攜帶材料包括:
1) 身份證、本科學(xué)歷證書、學(xué)位證書原件及其他材料的復(fù)印件(A4紙)2份,復(fù)印件上需加蓋所在單位人事部門公章。
2) 填寫好的《鄭州大學(xué)在職同等學(xué)力申碩現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)審核表》一式2份。
3) 專業(yè)和綜合素質(zhì)面試
學(xué)院將對(duì)申請(qǐng)人的英語(yǔ)水平、專業(yè)知識(shí)及綜合素養(yǎng)進(jìn)行面試。申請(qǐng)人如有相關(guān)學(xué)術(shù)成果和英語(yǔ)水平證書,請(qǐng)?jiān)诂F(xiàn)場(chǎng)信息采集確認(rèn)時(shí)出示原件及復(fù)印件。如:專業(yè)期刊發(fā)表過(guò)1篇以上學(xué)術(shù)論文(原件及復(fù)印件),署名為前三名,單位不限;獲省/廳/市/學(xué)會(huì)等科研成果獎(jiǎng)1項(xiàng)或以上;申報(bào)科研課題1項(xiàng)或以上;申報(bào)專利1項(xiàng)或以上等。如:英語(yǔ)水平證書(原件及復(fù)印件)大學(xué)期間CET4≥425分,或者IELTS≥6.0;或者TOEFL≥85;或者GRE≥260;或者WSK或PETS5考試合格等。如有科研成果(論文、成果獎(jiǎng)、課題立項(xiàng)書、專利)還需出示原件及復(fù)印件。以上相關(guān)學(xué)術(shù)成果和英語(yǔ)水平證書不是必備條件,可作為優(yōu)先招收的審核因素。
3、報(bào)名之前請(qǐng)電話咨詢。
四、培養(yǎng)程序和課程設(shè)置
1、培養(yǎng)程序
依據(jù)《鄭州大學(xué)以研究生畢業(yè)同等學(xué)力申請(qǐng)碩士學(xué)位指南》。課程開設(shè)和過(guò)程培養(yǎng)由鄭州大學(xué)藥物研究院和沈陽(yáng)藥科大學(xué)亦弘商學(xué)院共同實(shí)施。
2、課程設(shè)置
1) 藥事管理專業(yè)(藥物研發(fā)管理方向)
序號(hào) | 課程名稱 | 學(xué)時(shí) | 學(xué)分 |
1 | 藥物研發(fā)與管理導(dǎo)論 | 32 | 2 |
2 | 小分子化學(xué)藥物的創(chuàng)新研究與管理 | 64 | 4 |
3 | 生物新藥的研發(fā)與管理 | 32 | 2 |
4 | 生物類似藥的研發(fā)與管理 | 32 | 2 |
5 | 藥物臨床開發(fā)的實(shí)施與管理 | 64 | 4 |
6 | 仿制藥研發(fā)的科學(xué)管理 | 32 | 2 |
7 | 新藥物研發(fā)的轉(zhuǎn)化科學(xué)和新技術(shù)平臺(tái) | 32 | 2 |
8 | 商務(wù)拓展和對(duì)外合作 | 32 | 2 |
9 | 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)/非財(cái)務(wù)人員財(cái)務(wù)管理 | 16 | 1 |
10 | 從技術(shù)到管理/領(lǐng)導(dǎo)力/溝通管理 | 24 | 1.5 |
11 | 項(xiàng)目管理 | 16 | 1 |
12 | 知識(shí)產(chǎn)權(quán) | 8 | 0.5 |
合計(jì) | 384 | 24 |
2) 藥事管理專業(yè)(藥品注冊(cè)管理方向)
序號(hào) | 課程內(nèi)容 | 學(xué)時(shí) | 學(xué)分 |
1 | 全球藥物管理總論 | 32 | 2 |
2 | 原輔料及藥包材的注冊(cè)管理 | 32 | 2 |
3 | 仿制藥的注冊(cè)管理 | 64 | 4 |
4 | 創(chuàng)新藥的注冊(cè)管理 | 64 | 4 |
5 | 生物類似藥的注冊(cè)管理 | 32 | 2 |
6 | WHO預(yù)認(rèn)證、OTC市場(chǎng)及新興技術(shù) | 32 | 2 |
7 | 藥品質(zhì)量管理體系 | 32 | 2 |
8 | 藥物警戒與風(fēng)險(xiǎn)管理/實(shí)踐課 | 32 | 2 |
9 | 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)/非財(cái)務(wù)人員財(cái)務(wù)管理 | 16 | 1 |
10 | 從技術(shù)到管理/領(lǐng)導(dǎo)力/溝通管理 | 24 | 1.5 |
11 | 項(xiàng)目管理 | 16 | 1 |
12 | 知識(shí)產(chǎn)權(quán) | 8 | 0.5 |
13 | 合計(jì) | 384 | 24 |
3) 藥事管理專業(yè)(臨床研究管理方向)
序號(hào) | 課程內(nèi)容 | 學(xué)時(shí) | 學(xué)分 |
1 | 臨床研究管理導(dǎo)論 | 32 | 2 |
2 | 臨床研究的法規(guī)與倫理 | 32 | 2 |
3 | 目標(biāo)產(chǎn)品概況(TPP)和臨床開發(fā)計(jì)劃(CDP) | 32 | 2 |
4 | 臨床研究中的試驗(yàn)設(shè)計(jì)與統(tǒng)計(jì)學(xué) | 32 | 2 |
5 | 臨床開發(fā)中的注冊(cè)策略及監(jiān)管溝通/臨床研究質(zhì)量管理體系 | 32 | 2 |
6 | 臨床研究方案和實(shí)施計(jì)劃 | 32 | 2 |
7 | 臨床研究的實(shí)施與管理 | 64 | 4 |
8 | 藥物安全警戒與風(fēng)險(xiǎn)管理 | 32 | 2 |
9 | 臨床研究相關(guān)專題與實(shí)踐課 | 32 | 2 |
10 | 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)/非財(cái)務(wù)人員財(cái)務(wù)管理 | 16 | 1 |
11 | 從技術(shù)到管理/領(lǐng)導(dǎo)力/溝通管理 | 24 | 1.5 |
12 | 項(xiàng)目管理 | 16 | 1 |
13 | 生物統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ) | 8 | 0.5 |
合計(jì) | 384 | 24 |
4) 藥事管理專業(yè)(藥品制造管理方向)
序號(hào) | 課程內(nèi)容 | 學(xué)時(shí) | 學(xué)分 |
1 | 藥品制造與質(zhì)量管理 | 32 | 2 |
2 | 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理 | 32 | 2 |
3 | 供應(yīng)鏈質(zhì)量管理 | 32 | 2 |
4 | 生產(chǎn)管理 | 64 | 4 |
5 | 實(shí)驗(yàn)室管理 | 32 | 2 |
6 | 公用工程設(shè)備/設(shè)施管理 | 32 | 2 |
7 | 驗(yàn)證與確認(rèn) | 32 | 2 |
8 | 數(shù)據(jù)和文件管理 | 32 | 2 |
9 | 檢查與改進(jìn) | 32 | 2 |
10 | 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)/非財(cái)務(wù)人員財(cái)務(wù)管理 | 16 | 1 |
11 | 從技術(shù)到管理/領(lǐng)導(dǎo)力/溝通管理 | 32 | 2 |
12 | 項(xiàng)目管理 | 16 | 1 |
合計(jì) | 384 | 24 |
注:課程學(xué)習(xí)采取線下教學(xué)模式。課堂學(xué)習(xí)除課程講授外,將分設(shè)小組,采取面對(duì)面的探討式、互動(dòng)式教學(xué)方法。每個(gè)模塊可包含以下活動(dòng):課堂教學(xué)、案例分析、小組討論、專家研討、系列講座、調(diào)研實(shí)踐??己朔椒ㄅc標(biāo)準(zhǔn):課堂出勤(必須,30%)、課堂參與(必須,20%)、小組報(bào)告(必須,30%)、模塊考試(必須,20%)。
3.
五、招生指標(biāo)
2021年計(jì)劃招收20名。
六、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
學(xué)費(fèi)按照鄭州大學(xué)同等學(xué)力申請(qǐng)碩士學(xué)位標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
400-188-0979